（1）溫度和濕度
潔凈室(區)的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應（溫度控制在18℃-28℃，相對濕度控制在45% 65%之間）。
（2）壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區)之間的壓差應>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區)對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區)一般要求呈相對正壓。 （3）測試狀態
1）靜態或動態均可進行測試。 2）靜態測試時室內測試人員不得多于2人。 3） 測試報告中應標明測試狀態及室內測試人數。
（4）測試時間
1）靜態a測試時，對非單向流潔凈室，測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始。 2）靜態b測試時，對非單向流潔凈室，測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。 3）在動態測試時，須記錄生產開始的時間及測試時間

GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法

空氣沉降菌檢測是通過自然沉降，收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中，在適宜的溫濕度條件下，培養一定時間，讓其繁殖到可見菌落進行計數，通過計數培養皿中的菌落數，來判定潔凈環境中活的微生物數，并以此來評定潔凈區域的潔凈度。
健明迪檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質，可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目，報告具備CMA資質。

（1）選擇合格的一次性成品培養基，測試前培養皿表面必須嚴格消毒，按采樣點布置圖逐個放置，然后從里到外逐個打開培養皿蓋，使培養基表面暴露在空氣中。
（2）靜態測試時，培養皿暴露時間為30min；動態測試時，培養皿暴露時間為3h。
（3）全部采樣結束后，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。
（4）采用大豆酪蛋白瓊脂平板經采樣后，在30℃~35℃培養箱中培養，時間不少于2d。
（5）采用沙氏培養基(SDA)平板經采樣后，在20℃~25℃培養 箱中培養，時間不少于5d。 每批培養基應有對照試驗，檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。
菌落計數
（1）用肉眼對培養皿上所有的菌落直接計數、標記，然后用5~10倍放大鏡檢查，有否遺漏。
（2）若平板上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。 采樣次數：每個采樣點一般采樣一次。